بوت توزین چیست؟ و چه کابردای دارد؟

اتاق توزین نقطه ورود به تولید و نقطه انتقال موادی است که از انبار می آیند و وارد مناطق فرآیند می شوند. توجه دقیق به طراحی، چیدمان و عملکرد ضروری است. هر کارخانه تولید دارو دارای منطقه ای است که در آن مواد خام وزن شده و به ظروف تمیز منتقل می شود. این منطقه با نام‌های مختلفی از جمله توزین، توزین مرکزی، داروخانه، توزیع، فرکشن و زیربخش به کار می‌رود. مهم نیست که چه نامی دارد، طراحی آن ضروری است. این مقاله به تشریح برخی از بهترین شیوه ها برای طراحی، چیدمان و بهره برداری از این مناطق می پردازد. سه اصل اساسی باید طراحی هر توزین دارویی را هدایت کند: جریان یک طرفه مواد و پرسنل تفکیک بین مواد خطرناک و غیر خطرناک تفکیک اقلام و فضاهای انباری و تولیدی. در گذشته، راحتی تعیین می‌کرد که اتاق‌های توزین قرار بگیرند، که به‌طور سنتی درست در نزدیکی انبارهایی قرار می‌گرفتند که مواد در آنجا ذخیره می‌شدند. امروزه توزین به عنوان نقطه ورود به تولید و نقطه انتقال موادی که از انبار می آیند و وارد مناطق فرآیند می شوند در نظر گرفته می شود، بنابراین معیارهای خاص بهترین مکان را تعیین می کند. اتاق توزین معمولی از سه بخش تشکیل شده است: مرحله بندی مواد اولیه، وزن کشی و مرحله بندی کار در حین فرآیند. طراحی اتاق توزین بستگی به نوع پردازشی دارد که در منطقه فرآیند انجام می شود. عملیات تولید می تواند شامل موارد زیر باشد: ترکیبات دارویی فعال (API)، اشکال دوز جامد (SDF)، مایعات، پمادها و کرم ها (LOC)، مواد تزریقی استریل (SI) و بیوداروها (کشت سلولی و تخمیر).

مرحله بندی مواد خام

مرحله بندی مواد اولیه و کار در حین فرآیند باید مستقیماً در مجاورت اتاق توزین باشد، بنابراین نیاز به فضاهای انتقال کاهش می یابد. وقتی توزین کامل شد، ممکن است هنوز موادی در ظروف دریافتی از مشتری باقی بماند. معمولاً مقادیر زیادی به انبار بازگردانده می شود، اما مقادیر کم، به ویژه از آن دسته از موادی که به زودی دوباره مورد استفاده قرار می گیرند، می توانند در پالت ها یا در قفسه بندی در مناطق استقرار مواد خام ذخیره شوند. بسیاری از مواد برای نگهداری نیاز به شرایط خاصی مانند کنترل دما و رطوبت دارند. اگر قرار است مواد برای مدت طولانی در منطقه نگهداری شوند، باید اقدامات مناسب انجام شود.  

توزیع لات بزرگ

با API ها، SDF ها و LOC ها، می توان مقادیر زیادی از مواد را در ظروف حجیم متوسط ​​(IBC) تا اندازه 2000 لیتر وزن کرد. در مورد SDF ها مانند قرص ها و کپسول ها، مواد کمکی معمولاً بیشترین درصد مواد خام را تشکیل می دهند. این مواد بی اثر، مانند نشاسته ذرت و لاکتوز، به عنوان پرکننده و مواد اتصال دهنده برای تشکیل قرص ها و پر کردن کپسول ها استفاده می شوند.

توزیع لات کوچک و متوسط

در مورد عملیات باقیمانده، مقادیر کمی از مواد وزن شده و روی پالت‌های تمیز قرار می‌گیرند تا "کیت" ایجاد شود. کیت ها معمولاً حاوی تمام مواد مورد نیاز برای ساخت یک دسته هستند.   در بوت توزین اندازه مقیاس با ظرفیت بار و قابلیت های ارگونومیک اپراتورها تعیین می شود. ترازوهای کف پلت فرم که با کامیون دستی قابل دسترسی هستند برای وزن کردن مقادیر 50 تا 100 کیلوگرمی در بشکه ها و وان های پلاستیکی و فولادی ضد زنگ استفاده می شوند. ترازوهای پلت فرم را می توان برای سطل یا کیسه های پلاستیکی از مواد 10 تا 50 کیلوگرمی استفاده کرد. یک یا دو ترازو نیمکتی نیز معمولاً وجود دارد، اولی برای مقادیر 1 تا 10 کیلوگرمی و دومی - با سطح دقت بسیار بالاتر - برای توزین مواد از 0 تا 1 کیلوگرم.

شستشو و آماده سازی تجهیزات

تمام تجهیزاتی که در تماس با مواد قرار می گیرند باید تمیز شوند تا خطر آلودگی متقابل ناشی از موادی که قبلا وزن شده اند و ذرات معلق در هوا کاهش یابد. اقلام کوچک مانند اسکوپ، ظروف کوچک و سارقان نمونه را می توان در یک دستشویی با طراحی خاص یا داخل اتاق توزین تمیز کرد. تجهیزات بزرگتر مانند سطل ها، درام ها و IBC های کوچک (با ظرفیت کمتر از 100 لیتر)، معمولاً قبل از بازگرداندن به اتاق توزین در داخل دستشویی تولید چرخیده می شوند. IBC های بزرگ، به ویژه آنهایی که بیش از 1000 لیتر دارند، معمولاً با سیستم های Clean-In-Place تمیز می شوند که در آن توپ های اسپری از طریق دهانه بالایی وارد می شوند. یک سیستم پیچیده تر شامل استفاده از سطل شوینده کاملاً خودکار است. IBC داخل واشر قرار می گیرد و درها آب بندی می شوند. واشر درگاه های دسترسی در بالا و پایین سطل را باز می کند و سطوح داخلی و خارجی را شستشو می دهد. این سیستم به ویژه هنگام تمیز کردن تجهیزات مورد استفاده در فرآیند ساخت ترکیبات قوی مفید است زیرا به طور چشمگیری قرار گرفتن در معرض اپراتور را کاهش می دهد. و اما شرکت فن و کار پیشه کاسپین در طراحی و ساخت بوت های نمونه برداری و توزین کارخانجات دارویی بسیار حرفه ای عمل کرده و با به کار گرفتن متریال های درجه یک بازار بهترین را با بالاترین کیفیت طبق استاندارد های جهانی برای مشتری ساخته و یک تجربه خوب را برایشان خلق می کند.

مزیت‌های بوت توزین چیست؟

وجود بوت‌های توزین شرایطی را ایجاد می‌کند که ضمن بالا بردن ایمنی نمونه، ایمنی کار و کاربر را نیز بالا می‌برند. مزیت‌های استفاده از این بوت به شرح ذیل می باشد.

• عدم انتشار ذرات معلق در اتاق به واسطه وجود ایجاد فشار منفی در آن
• تسویه و خروج هوا از بوت نمونه برداری توسط فیلترها به صورت کامل تا پیوسته با سرعت 0.3 تا 0.55 متر بر ثانیه
• ایجاد کلاس A_GMP
• تأمین روشنایی برای انجام کار
• مجهز بودن به سیستم اعلام پرشدگی فیلترها از قبیل پیش فیلتر، کیسه‌ای و هپا که از مهم‌ترین مزیت بوت‌های توزین است.